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必发365天天乐趣网投-进博会|罗氏制药流感创新药的“先行先试”

2020-01-11 15:44:17

必发365天天乐趣网投-进博会|罗氏制药流感创新药的“先行先试”

必发365天天乐趣网投,经济观察网 记者 瞿依贤11月6日,第二届中国国际进口博览会上,通过海南自贸区“先行先试”政策,罗氏制药将近20年来全球首个获FDA批准的抗流感创新药物Xofluza(化学名:玛巴洛沙韦片)带入海南先行区内。

目前,Xofluza已经在全球9个国家和地区获批,在常规的申请审批程序下,Xofluz需要几年时间才能进入中国市场。而在博鳌乐城国际医疗旅游先行区的“先行先试”下,Xofluza可以进入先行区内开展上市前的临床应用和产品展示。

“罗氏的这个药对我们先行区优化审批流程也是一个考验。乐城先行区现在能做到3-7天审批,正积极研究继续优化加速审批流程,支持更多创新药械加快审批使用。”乐城国际医疗旅游先行区管理局招商部负责人代晓龙告诉经济观察网记者,相关新药下一步将会加速在先行区医疗机构先行先试。

今年9月,国家发改委、国家卫健委、国家中医药局、国家药监局联合印发《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》(下称《实施方案》),明确要加快先行区药品、医疗器械进口审批。

更早之前,2013年国务院批复设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,允许已经在美国、日本、欧盟注册但在国内还没有注册的少量急需药物,可以在先行区先用。《实施方案》对这一规定做了升级,对于境外已经上市的少量急需药物,不但可以在先行区里用,符合条件的慢性病人还允许带出先行区。

流感是世界上最严重和普遍的传染性疾病之一。根据世界卫生组织的数据,每年季节性流感在全球范围会引发300万到500万人出现相关严重疾病而住院,并导致29万到65万人因此死亡。而一次全球范围的大流感则可能导致数百万人丧失生命。

复旦大学附属华山医院感染病科主任医师卢洪洲告诉经济观察网记者,对大众来说,接种流感疫苗是预防流感最有效的手段,但抗病毒药物治疗在流感防治中也很重要,特别是在流感症状出现后48小时内进行抗病毒治疗,可以有效帮助减轻患者症状并缩短患病时间。

“目前广泛使用的抗流感口服用药为神经氨酸酶抑制剂类抗病毒药物(奥司他韦),需要每日服用两次,连续服用5天。而全新作用机制的Xofluza可以直接抑制病毒复制,患者在全病程只需服用一次,就能在24小时内停止病毒排毒。“卢洪洲表示。

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